(醫藥常溫庫、陰涼庫、冷庫用除濕機)
根據A食品藥品監督管理局藥品經營質量管理規范實施細則規定:藥品批發和零售連鎖企業應根據所經營藥品的儲存要求,設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為210;陰涼庫溫度不高于20;常溫庫溫度為030;各庫房相對濕度應保持在4575RH之間。因為藥品倉庫庫內環境的溫濕度,容易受庫外溫濕度的影響;藥品倉庫環境溫濕度的變化,對藥品的影響分為間接影響和直接影響。
溫度對藥品的直接影響包括揮發、結晶、沉淀等,間接變化包括蟲蛀,酶變,變色等;濕度對藥品的直接影響包括熔化、稀釋、溶解等。濕度對藥品的間接變化包括酶變等,而這些變化直接導致了害蟲和酶菌的繁殖。所以,藥品倉庫安裝相應的溫濕度監控系統來進行科學合理的調控,是非常重要的一項工作內容!
藥品倉庫溫濕度監控的基本原則是:當庫內環境的溫濕度適宜藥品儲存時,就要設法防止庫外氣候對庫內的不利影響;當庫內的溫濕度不適宜藥品儲存時,藥品庫房溫濕度監控系統就要采取有效措施對庫內環境的溫濕度進行調控。
為了滿足醫藥生產、經營企業溫濕度監測達到GSP、GMP認證的有關規定,藥品貯存、運輸過程中保質保量,如果無法通過溫濕度認證會導致無法正常營業;藥品在流通過程中尤其儲存過程中容易受到外部溫濕度條件的影響,因此做好藥品倉庫溫濕度管理是保證藥品質量的重要環節。
在通過使用醫藥倉庫除濕機來對藥品倉庫濕度進行有效調控使得庫內的濕度適宜藥品儲存時,還要設法防止庫外氣候對庫內的不利影響,比如設置好倉庫的密封性、隔熱性和防潮性,以防止庫外氣候、地表水分對庫內的不利影響,這樣才能使藥品安全存放在一個濕度適宜的倉庫環境中!